行業動態 2021-12-17 11:40:00
四川推動藥品監管現代化:支持建立區域醫療機構中藥制劑中心
日前,四川省人民政府辦公廳發布《四川省“十四五”藥品安全及高質量發展規劃》(以下簡稱《規劃》),提出支持建立區域醫療機構中藥制劑中心,支持中藥、民族藥制劑研發應用及新藥轉化研究,推進中醫藥傳承與創新發展。
《規劃》明確,強化中藥安全監管,完善醫療機構中藥制劑審批制度,優化省內醫療機構中藥制劑備案、調劑和使用程序。加強中藥監管技術支撐,建立健全中藥質量標準評價和安全評估體系。加強對中藥生產、流通、使用各環節的監督檢查,加強對中藥材及飲片(含中藥配方顆粒)、中成藥、醫療機構中藥制劑的監督管理,開展已上市中成藥再評價。鼓勵各級中醫醫療機構參與國家藥品不良反應監測哨點醫院建設。實施川產道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程,制修訂中藥材和中藥飲片標準。
《規劃》提出,建立藥品安全及產業發展綜合協調機制,強化與發展改革、財政、科技、經濟和信息化、衛生健康、中醫藥管理等部門合作。支持群眾急需的重點藥品(疫苗)研發,支持中成藥的二次開發、傳統中藥減毒增效、經典名方研發、中藥飲片研究,支持臨床急需的改良型新藥、創新藥械組合產品的研發,支持新型制劑、高端制劑開發,加快推進藥品(疫苗)研發領域重點實驗室及相關科研平臺建設。
來源:中國中醫藥報